O comprimido de uso oral é composto pelos hormônios estrogênio (etinilestradiol) e progestógeno (gestodeno)
GabiSanda/Pixabay
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão em todo o território nacional da distribuição, da comercialização e do uso do anticoncepcional Gynera, produzido pela Bayer.
Segundo a Anvisa, o anticoncepcional apresentou resultados insatisfatórios em um estudo de estabilidade e foi apontado como classe 3 - "alto risco" - na classificação de risco à saúde.
A resolução publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira, 26, vale para 13 lotes do produto e estabelece que a Bayer recolha imediatamente todo o estoque existente no mercado.
O Gynera é um comprimido de uso oral composto pelos hormônios estrogênio (etinilestradiol) e progestógeno (gestodeno).
Ainda conforme a Anvisa, a Bayer promoveu o recolhimento voluntário do produto após os resultados do estudo. Procurada, a empresa ainda não se manifestou sobre a resolução da Anvisa.
Confira abaixo os lotes suspensos pela Anvisa:
Lote - Validade
BS01EN6 - 04/12/17
BS01F2H - 04/12/17
BS01F2J - 04/12/17
BS01F4A - 04/12/17
BS01FCF - 04/12/17
BS01FJH - 28/06/17
BS01FSK - 28/06/18
BS01G1CC - 28/06/18
BS01G1D - 25/08/18
BS01GJS - 25/08/18
BS01GR4 - 25/08/18
BS01GSS - 26/10/18
BS01H6F - 26/04/18
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