Anvisa interdita medicamentos de farmácia de manipulação em São José dos Campos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária interditou parcialmente uma farmácia de manipulação em São José dos Campos após identificar falhas consideradas graves durante fiscalização realizada entre os dias 16 e 18 de março. A medida foi divulgada nesta quinta-feira (19).

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A unidade, identificada como Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, teve linhas de produção suspensas — incluindo a de medicamentos estéreis — até que todas as irregularidades sejam corrigidas.

Segundo a Anvisa, a interdição parcial significa que apenas parte das atividades está proibida, mas o funcionamento completo só será retomado após a regularização total das falhas.

Risco de contaminação e falhas estruturais

Durante a inspeção, os fiscais encontraram problemas críticos relacionados ao risco de contaminação dos medicamentos. Entre as irregularidades apontadas estão falta de higienização adequada de equipamentos, ausência de validação dos processos de esterilização, falhas no sistema de ar e na estrutura física do local.

Também foram identificados armazenamento inadequado de medicamentos que necessitam de refrigeração e ausência de controle no registro de insumos e substâncias controladas, como hormônios.

Outro ponto considerado grave foi a manipulação de medicamentos estéreis sem garantia de segurança microbiológica — ou seja, sem assegurar que estivessem livres de microrganismos como bactérias, vírus e fungos.

A fiscalização ainda apontou a produção de fórmulas com substâncias como tirzepatida associada à vitamina B12 e glicina, sem comprovação de eficácia e segurança. Além disso, a farmácia produzia as chamadas “canetas emagrecedoras” com concentrações semelhantes às de medicamentos industrializados, prática proibida.

Os fiscais também identificaram a realização de obras no local sem comunicação prévia à Vigilância Sanitária, o que pode aumentar o risco de contaminação durante a produção.

Em nota, a farmácia informou que colaborou com a fiscalização, reconheceu a importância das inspeções e afirmou que já está adotando medidas para corrigir as irregularidades.

Distribuidora também apresenta problemas

A fiscalização também atingiu a distribuidora Mali Produtos para Saúde LTDA, na mesma cidade. No local, foram constatadas falhas sanitárias como armazenamento inadequado de insumos, uso de geladeiras comuns sem controle de temperatura, ausência de validação no transporte de medicamentos e falhas no sistema de qualidade.

Até a última atualização, a Anvisa não informou se houve aplicação de penalidades à distribuidora. A empresa não respondeu aos contatos da reportagem.

Nota da farmácia na íntegra:

“A Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, empresa com mais de 45 anos de atuação no setor de manipulação farmacêutica em São José dos Campos (SP), vem a público, por meio desta nota, prestar esclarecimentos sobre a ação de fiscalização conduzida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em conjunto com a Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo e a Vigilância Sanitária Municipal, ocorrida entre os dias 16 a 18 de março de 2026.

A Terapêutica recebeu os fiscais com total abertura e colaboração, como sempre fez ao longo de sua trajetória. A empresa reconhece a importância das ações de fiscalização como instrumento essencial para a garantia da segurança sanitária e reitera seu profundo respeito às autoridades regulatórias competentes.”