Anvisa manda recolher lote de anestésico após laudo apontar partícula estranha no medicamento

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5 + 80) mg/ml, em caixa com 100 ampolas, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica. A resolução foi publicada nesta sexta-feira (13) no Diário Oficial da União.

Qual lote foi afetado

Segundo a Anvisa, o lote AR-001/25 não pode ser vendido, distribuído nem utilizado. A medida foi tomada depois que um laudo do Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo, apontou resultado insatisfatório nos ensaios de descrição e aspecto da amostra, devido à presença de partícula estranha no medicamento.

A bupivacaína é um anestésico local de uso hospitalar, aplicado por profissionais de saúde em procedimentos como cirurgias e anestesias raquidianas. Hospitais e clínicas que tenham o lote em estoque devem suspender o uso.

A Agência Brasil informou ter procurado a Hipolabor e aguardava posicionamento.

Propaganda de cannabis e cogumelos proibida

A mesma resolução proibiu a propaganda de cogumelos e produtos de cannabis fabricados pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos, que, de acordo com a Anvisa, estavam à venda no site da empresa. A Medkaya também foi procurada pela Agência Brasil.

Com informações da Agência Brasil.