Anvisa aperta o cerco contra irregularidades em canetas emagrecedoras

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (6), um conjunto de medidas para ampliar a segurança de pacientes que utilizam medicamentos injetáveis de GLP-1, como semaglutida, tirzepatida e liraglutida. O plano de ação foi motivado pelo crescimento irregular da manipulação desses produtos, conhecidos como canetas emagrecedoras, o que coloca em risco a saúde pública devido a possíveis falhas de qualidade e esterilização.

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Fiscalização e Irregularidades

Dados da Anvisa revelam um cenário preocupante: apenas no 2º semestre de 2025, foram importados mais de 100 kg de insumos, volume suficiente para produzir cerca de 20 milhões de doses, quantidade considerada incompatível com o mercado nacional. Em 2026, a Agência já realizou 11 inspeções em farmácias e importadoras, resultando em 8 interdições por problemas técnicos e falta de controle sanitário.

Desde janeiro deste ano, já foram publicadas 10 ações de proibição envolvendo o comércio e uso de produtos irregulares. Entre os riscos mapeados estão a falta de identificação da origem dos insumos e deficiências graves no processo de fabricação.

Novas Regras e Registros

O plano de ação está dividido em eixos que incluem a revisão da RDC 67/2007, que trata das boas práticas de manipulação, e a busca ativa por eventos adversos em hospitais e clínicas. A Anvisa também informou que existem 17 processos de novos medicamentos com o princípio ativo da semaglutida (mesmo do Ozempic) aguardando análise ou início de verificação técnica.

Embora a patente da semaglutida no Brasil tenha expirado em 20 de março, a Agência reforça que qualquer produto só pode ser comercializado após a comprovação de eficácia e segurança atestada pelo registro sanitário oficial. O órgão também intensificará a cooperação com vigilâncias estaduais, municipais e agências internacionais para coibir o transporte e a venda de itens sem procedência garantida.