FDA manda incluir nas bulas de Ozempic e Mounjaro alerta de doença ocular que pode causar perda da visão

A FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, determinou nesta segunda-feira (9) que remédios como Ozempic e Mounjaro passem a trazer na bula um alerta sobre o possível aumento do risco de uma doença ocular rara que pode causar perda permanente da visão.

A medida vale para medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1, usados principalmente no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. A semaglutida (Ozempic e Wegovy) age sobre o hormônio GLP-1, e a tirzepatida (Mounjaro), sobre os receptores de GLP-1 e GIP.

Qual é a doença

O alerta trata da neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, conhecida no Brasil pelas siglas Noia ou Noiaa. A condição está ligada à redução do fluxo de sangue para o nervo óptico, que leva as informações visuais ao cérebro, e pode provocar perda súbita e indolor da visão, geralmente em um olho.

O que mostram os dados

A FDA analisou 126 ensaios clínicos com mais de 134 mil participantes e encontrou 15 casos prováveis da doença. Segundo a agência, a ocorrência foi de 6,4 casos por 100 mil pessoas por ano entre quem usava medicamentos GLP-1, contra 3,8 casos por 100 mil entre quem recebeu placebo ou outro remédio para baixar a glicemia.

O alerta deverá constar na seção de advertências e precauções das bulas nos Estados Unidos. Quem usa esses medicamentos e percebe alteração repentina na visão deve procurar um médico.

Com informações do Poder360 e da FDA.