Anvisa suspende venda de diclofenaco e nimesulida no Brasil
Empresa alterou processo de fabricação sem avaliação prévia


Todo o medicamento terá que ser retirado do mercado
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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu na última semana a venda dos medicamentos anti-inflamatórios diclofenaco, estolato de eritromicina e nimesulida em todo o território brasileiro.
A medida foi tomada no dia 14 de janeiro, em razão de uma modificação no processo de fabricação dos três medicamentos, que são produzidos pela empresa Prati-Donaduzzi. De acordo com a Anvisa, não foi realizada nenhum avaliação prévia para que qualquer alteração pudesse ser realizada.
Por decreto da Anvisa, a empresa terá que retirar do mercado todos os lotes de diclofenaco sódico 50 mg produzidos até o dia 19 de outubro do ano passado e todos os lotes produzidos em desacordo, sem data especificada, do estolato de eritromicina 50 mg/mL oral e da nimesulida 50 mg/mL oral.
O Meon entrou em contato com a empresa Prati-Donaduzzi, que informou em nota que as alterações citadas pela Anvisa foram feitas visando a modernização em seus processos produtivos e de seu parque fabril, com a instalação de equipamentos novos e mais tecnológicos.
“Em compromisso com a saúde dos consumidores, a Prati-Donaduzzi ressalta que seus produtos atendem os mais altos padrões de qualidade e eficácia na sua plenitude, uma vez que as constatações pós-registro são de ordem documental.
A empresa está tomando todas as medidas cabíveis para resolver a situação o mais breve possível, inclusive com a apresentação de recurso junto à Anvisa.
Para quaisquer esclarecimentos complementares, a empresa se coloca à disposição através de seu Centro de Atendimento ao Consumidor pelo telefone 0800 709 9333, de 2ª a 6ª feira, das 07h10 às 19h10 ou pelo e-mail [email protected]”.
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