Anvisa mobiliza países para importar antídoto contra intoxicação por metanol

Diante do aumento dos casos suspeitos de intoxicação por metanol em bebidas alcoólicas, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu início a uma mobilização internacional para viabilizar a importação emergencial do antídoto conhecido como fomepizol. O medicamento ainda não é registrado no Brasil, o que levou o órgão a consultar autoridades regulatórias de diversas nações para permitir sua entrada no país.

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Casos e contexto

O Ministério da Saúde contabiliza 59 casos suspeitos de intoxicação por metanol, sendo 11 confirmados em laboratório e 48 ainda em investigação. Em resposta à crise, o governo federal ativou uma Sala de Situação, com equipes técnicas para monitorar os casos, definir fluxos de coleta e encaminhamento de amostras e articular respostas com órgãos de saúde nacionais.

Importação emergencial de fomepizol

Por não haver registro sanitário do fomepizol no Brasil, a Anvisa está buscando alternativas para permitir sua disponibilização, especialmente no âmbito do SUS. A agência já formalizou consultas a autoridades reguladoras de países como Estados Unidos, Argentina, México, União Europeia, Japão, China, Reino Unido, Canadá, Suíça e Austrália, buscando pareceres e fornecedores confiáveis. Além disso, para acelerar o processo, foi publicado um edital para identificar fabricantes e distribuidores internacionais com estoque disponível para pronta entrega.

Alternativa local: etanol manipulado

Como medida paliativa, a Anvisa identificou que várias farmácias de manipulação têm capacidade técnica para preparar etanol em grau de pureza adequado para uso médico. Esse produto pode ser utilizado como alternativa terapêutica ao fomepizol, caso a importação demore ou não seja viável em curto prazo.

Desafios e implicações

Segurança sanitária: o surto de intoxicação por metanol evidencia a necessidade de fiscalização rigorosa sobre bebidas alcoólicas e combate à adulteração.

Tempo crítico: tratamentos para envenenamento por metanol exigem intervenção rápida, o que torna imperativo que o antídoto esteja disponível o quanto antes.

Burocracia regulatória: importar medicações sem registro exige articulação complexa com entidades internacionais e aprovação excepcional em tempo recorde.

Transparência: a população e os profissionais de saúde esperam clareza sobre os critérios para uso emergencial e o acesso ao antídoto.

Próximos passos

Agora, cabe ao Ministério da Saúde, à Anvisa e às secretarias estaduais e municipais de saúde garantir que, uma vez obtido o medicamento, ele seja incorporado aos protocolos clínicos de tratamento e distribuído de forma ágil nos locais onde haja demanda. A Sala de Situação permanecerá ativa enquanto perdurar o risco de intoxicações.