Anvisa aprova cinco novas canetas de semaglutida sintética para tratamento de diabetes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 que apresentam controle insuficiente da doença.

Os medicamentos foram autorizados para uso complementar à dieta e à prática de exercícios físicos. A semaglutida é o princípio ativo presente no Ozempic, medicamento que também é utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e que ganhou popularidade nos últimos anos devido ao efeito sobre o controle do peso.

Os cinco medicamentos aprovados são:

• Owozy;
• Seemasun;
• Zempneo;
• Semavy;
• Orsema.

Segundo a Anvisa, todos foram registrados na concentração de 1,34 mg/mL e poderão ser apresentados em dois sistemas de aplicação: um de 1,5 mL, acompanhado de seis agulhas, e outro de 3 mL, com quatro agulhas.

Empresas responsáveis

Os medicamentos serão produzidos e distribuídos por diferentes empresas farmacêuticas.

O Owozy é produzido pela Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.; o Seemasun, pela Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.; o Zempneo, pela Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.; o Semavy, pela Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.; e o Orsema, pela Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

As empresas serão responsáveis pela fabricação e distribuição dos produtos no mercado brasileiro.

Prioridade para o SUS

De acordo com a Anvisa, a análise dos medicamentos recebeu prioridade após solicitação do Ministério da Saúde. A medida tem como objetivo contribuir para o abastecimento do mercado farmacêutico nacional e beneficiar o Sistema Único de Saúde (SUS).

A primeira caneta de semaglutida produzida por via sintética foi aprovada pela Anvisa para comercialização no Brasil em maio deste ano.

Apesar das novas autorizações, ainda não há informações sobre quando os cinco medicamentos estarão disponíveis nas farmácias.

Como funciona a semaglutida

A semaglutida pertence à classe dos medicamentos agonistas do receptor de GLP-1. Esses medicamentos começaram a ser utilizados no Brasil para o controle do diabetes e, posteriormente, passaram a ser empregados também em tratamentos relacionados ao controle do peso, conforme as indicações aprovadas para cada produto.

O princípio ativo é uma versão sintética do hormônio GLP-1, produzido naturalmente pelo organismo. Ele atua estimulando a produção de insulina e contribuindo para a redução da glicose no sangue, além de aumentar a sensação de saciedade.

A Anvisa reforça que o uso desses medicamentos deve ocorrer de acordo com as indicações aprovadas e sob acompanhamento de profissionais de saúde.

Anvisa faz alerta sobre retatrutida

A agência também alerta para a retatrutida, outro princípio ativo sintético que ainda está em fase de estudos.

Segundo a Anvisa, a substância não está disponível para venda em nenhum país. Portanto, produtos anunciados ou comercializados como retatrutida devem ser tratados com cautela.