Anvisa aprova medicamento injetável para prevenção do HIV

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir). A partir de agora, o fármaco poderá ser utilizado como PrEP (profilaxia pré-exposição), estratégia voltada à redução do risco de infecção pelo HIV.

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Desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences, o lenacapavir é um medicamento injetável de longa duração, aplicado sob a pele apenas duas vezes por ano, com intervalo de seis meses entre as doses. A substância atua como um inibidor do capsídeo do HIV, interferindo na estrutura que protege o material genético do vírus e impedindo sua replicação no organismo.

De acordo com dados de estudos clínicos, o medicamento apresentou resultados expressivos na prevenção do HIV. No estudo PURPOSE 1, o lenacapavir alcançou 100% de eficácia na redução da incidência do vírus entre mulheres cisgênero. Já o PURPOSE 2, que envolveu um público mais diverso — incluindo homens cis e pessoas trans —, indicou 96% de eficácia. Os resultados também apontam que o medicamento foi 89% mais eficaz do que a PrEP oral de uso diário.

A aprovação pela Anvisa ocorre meses após a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendar o lenacapavir como uma opção adicional para a PrEP, classificando-o como a alternativa mais promissora na prevenção do HIV, atrás apenas de uma possível vacina.

A nova indicação é válida para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam em situação de risco para a infecção. Antes de iniciar o uso do medicamento, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1.

Em comunicado, a Anvisa destacou que a aprovação amplia as ferramentas disponíveis para a prevenção do HIV no país. O regime semestral, segundo o órgão, facilita a adesão ao tratamento e pode contribuir para a redução da sobrecarga nos sistemas de saúde.

O que é a PrEP

A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma das principais estratégias de prevenção ao HIV e consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não vivem com o vírus, mas que apresentam maior risco de infecção. Quando utilizada corretamente, a PrEP reduz de forma significativa as chances de transmissão.

A estratégia integra a chamada prevenção combinada, que reúne diferentes ações, como testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.