Anvisa aprova vacina contra dengue do Butantan

A saúde pública brasileira registrou um marco histórico nesta quarta-feira (26) com a aprovação da Butantan-DV, vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, ligado à Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. A autorização foi concedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso em pessoas de 12 a 59 anos, tornando o Brasil pioneiro mundial no lançamento de um imunizante de dose única contra a doença.

+ Receba as notícias do dia – clique AQUI para seguir o canal MEON no WhatsApp

A vacina deverá integrar o Programa Nacional de Imunizações (PNI), mas o início da aplicação e a faixa etária priorizada ainda dependem de definição do Ministério da Saúde.

Durante o anúncio oficial, realizado na sede do Instituto Butantan, o governador Tarcísio de Freitas destacou o impacto da nova tecnologia:

“É a vitória da ciência, é a vitória da inovação, é a vitória do Butantan. Por ser de dose única, vai nos ajudar muito na imunização e na ampliação da cobertura vacinal.”

Produção já começou e poderá chegar a 30 milhões de doses

O Instituto Butantan já tem mais de 1 milhão de doses prontas para distribuição ao PNI. Para ampliar a capacidade de produção, firmou um acordo internacional com a empresa chinesa WuXi, que permitirá a entrega de cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.

Para o diretor do Butantan, Esper Kallás, a aprovação representa um avanço histórico:

“Uma doença que nos aflige há décadas agora poderá ser enfrentada com uma arma muito poderosa.”

O secretário estadual de Saúde, Eleuses Paiva, reforçou o caráter estratégico do imunizante produzido no país, destacando autonomia tecnológica e redução da dependência de importações.

Eficácia elevada e proteção contra hospitalizações

A aprovação pela Anvisa se baseou em cinco anos de acompanhamento de mais de 16 mil voluntários em 14 estados brasileiros. Entre pessoas de 12 a 59 anos, a vacina apresentou:

74,7% de eficácia geral

91,6% de eficácia contra casos graves ou com sinais de alarme

100% de proteção contra hospitalizações

Os resultados já foram publicados em revistas científicas de referência, como The New England Journal of Medicine e The Lancet Infectious Diseases.

Reações adversas foram majoritariamente leves, como dor no local da aplicação, fadiga e dor de cabeça. Eventos graves foram raros e todos os participantes se recuperaram.

Dose única facilita campanhas e aumenta adesão

A Butantan-DV é a primeira vacina contra dengue do mundo aplicada em dose única, característica que deve facilitar a logística de vacinação e ampliar a cobertura, segundo estudos internacionais citados pelo instituto.

“A produção da vacina consolida São Paulo como referência nacional em biotecnologia”, afirmou a secretária de Estado da Saúde em exercício, Priscilla Perdicaris.

Expansão para outras faixas etárias

O Butantan já recebeu autorização da Anvisa para testar a vacina em pessoas de 60 a 79 anos. Estudos também estão em andamento para avaliar a inclusão de crianças de 2 a 11 anos — faixa etária em que o imunizante já demonstrou segurança.

A expectativa é que, com novos dados, o público contemplado pela vacina se amplie.

Cenário epidemiológico reforça urgência

O Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis de dengue em 2024, quatro vezes mais que no ano anterior. Em 2025, até meados de novembro, já são 1,6 milhão de casos prováveis, segundo o Ministério da Saúde. Desde o início dos anos 2000, mais de 20 milhões de brasileiros foram infectados.

A chegada de um imunizante nacional, eficaz e de dose única é vista como uma das principais ferramentas para conter o avanço da doença nos próximos anos.